Klinik Araştırmalar Hakkında Yönetmelik'e ilişkin TTB görüşleri Sağlık Bakanlığı'na iletildi

Hatırlanacağı gibi, Danıştay 10. Dairesi ve Danıştay İdari Dava Dairleri Kurulu tarafından Klinik Araştırmalar Hakkında Yönetmelik"in kimi hükümlerinin yürütmesinin durdurulmasına karar verilmiştir.

Bu kararlardan, özellikle Danıştay İdari Dava Daireleri Kurulu’nun, “… Yönetmelikle düzenlenen insan üzerinde ilaç klinik araştırmaları ve ilaç dışı klinik araştırmaların, bu konuda çıkarılacak yasa ile düzenlenmesi gerektiği ve Yönetmeliğe dayanak alınan Yasa hükümlerinin ise bu alanda Sağlık Bakanlığı’na düzenleme yapabilme yetkisini vermediği…” yönündeki karar gerekçesi doğrultusunda, ülkemizde klinik araştırma yapılabilmesi için yasal düzenleme gerekeceği açıktır.

Yürütülecek olan klinik araştırmaların hukuka uygun olması bakımından, yasa yapma sürecinin hızla ilerletilmesi çok önemlidir.

Bu kapsamda Türk Tabipleri Birliği Merkez Konseyi temsilcileri, Sağlık Bakanlığı yetkilileri ile ilki 21 Eylül 2010, diğeri 24 Eylül 2010 tarihlerinde olmak üzere iki ayrı toplantı yapmış, 06.10.2010 tarihinde ise yapılması gerekli yasal düzenlemelere ilişkin görüş ve önerilerini Sağlık Bakanlığı’na yazılı olarak iletmiştir.