Eski Sayılar | Künye | Ana Sayfa

.

1 Nisan 2002  Sayı: 88

GETAMİSİN STERİL GÖZ KULAK DAMLASI’NA 2. SINIF GERİ ÇEKME İŞLEMİ

Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü “Deva Holding A.Ş.” adına ruhsatlı olan “Getamisin Steril Göz Kulak Damlası” adlı preparatın 1028066 (2.2001-2.2003) seri numaralıları için aşağıdaki nedenlerle “Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkındaki Yönetmelik” gereğince 2. sınıf geri çekme işlemi uygulanmış ve gereğinin yapılması adı geçen firmaya duyurulmuştur.

Hatanın Nedeni:

Yapılan fiziksel kontrollerde numunelerin içerik hacimlerinin eksik ve birbirinden çok farklı olması (0.1 ml ile 4.8 ml arasında değişmesi) nedeniyle spesifikasyonlarına uygun olmaması.