SB İLAÇ VE ECZACILIK GENEL MÜDÜRLÜĞÜ'NDEN
"DUREGESİC TRANSDERMAL FLASTER"İN MAKSİMAL DOZU YENİDEN BELİRLENDİ

Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü, "Johnson and Johnson Sıhhi Malzeme Sanayi ve Tic. Ltd. Şti." adına ithal ruhsatlı olan ve narkotik analjezi gerektiren kronik veya şiddetli ağrıların tedavisinde endike Fentanly adlı uyuşturucu maddeyi içeren Kırmızı Reçete kapsamındaki Durogesic Transdermal Flaster isimli ilaçların özelliği nedeni ile maksimal dozunun yeniden tesbit edildiğini bildirdi.
İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü tarafından TTB'ye gönderilen genelgeyle, İlaç Ruhsatlandırma Bilimsel Komisyonu'nun 13.07.2001 tarihli toplantısında aldığı karar şöyle:
a) Bir reçetede yazılabilecek maksimum ilaç miktarının 75 mg olarak belirlenmesi, dolayısıyla bir reçeteye yalnızca tek formundan olmak üzere yazılabilecek ilaç miktarının,
-Durogesic 25 mcg/saat Transdermal  Flaster (5x2,5 mg): 6 kutu,
-Durogesic 50 mcg/saat       "                "    (5x5,0 mg): 3 kutu
-Durogesic 75 mcg/saat       "                "    (5x7,5 mg): 2 kutu
-Durogesic100mcg/saat       "                "     (5x10,0 mg): 1 kutu olacağı veya,
b) 75 mg'lık miktar aşılmamak kaydıyla, bir reçeteye bu ilacın farkı dozlar içeren miktarların yazılabileceği,
c) Reçetelerin aksi gerekçeli bir raporla belirtilmediği takdirde 10 (on) günden önce tekrarlanamayacağı doğrultusundadır.
Söz konusu ilaçların Kırmızı Reçete ile verilmesi, stok ve tüketimlerinin Uyuşturucu Defterine işlenmesi gerekmektedir.

Daha önce bu konuda çıkarılan 13.04.2000 tarih, 15960 (2000/20) sayılı ve 11.07.2000 tarih, 31359 (2000/74) sayılı genelgeler yürürlükten kaldırılmıştır.