SAĞLIK BAKANLIĞI ATOR FİLM TABLETİ TOPLATIYOR

Sağlık Bakanlığı ilaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü, Sanovel ilaç Sanayi ve T.A.Ş adına ruhsatlı ''Ator 10 ve 20 mg Film Tablet'' adlı preparatların toplatılmasına  karar verdi.

Bakanlığın ilgili genel müdürlüğü tarafından Türk Tabipler Birliği'ne gönderilen yazıda, yapılan inceleme va analizler sonucunda , ''Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkındaki Yönetmelik'' gereğince ilgili firmaya 2. Sınıf geri çekilme işlemi uygulandığı belirtildi.

İlgili yazıda, geri çekilme işleminin sağlıklı bir şekilde tamamlanabilmesi için TTB üyelerine konunun duyurulması istenerek,  söz konusu preparatların Hata Nedeni olarak da ,''Her iki preparata ait numunelerde yüzde 0.66 oranında Desflouro Atorvastatin Ca safsızlık maddesi tesbit edilmiş olup, spesifikasyonlarında bildirilen maksimum kabul limitinin (yüzde 0.5) üzerinde olduğundan uygun bulunmaması.''  ibaresi yer aldı. (TD)